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四环医药1类大分子创新药HER2双抗ADC获批临床丨“美”天新药事

2023-03-24

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医线药闻

1、3月24日，四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司研发的XZP-KM501（注射用重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体－MMAE偶联物）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准开展用于HER2阳性中低表达等实体瘤治疗的临床试验。

2、3月24日，辉瑞（Pfizer）开发的1类新药PF-07901801注射液获批临床，拟开发用于治疗晚期血液系统恶性肿瘤患者。根据辉瑞官网信息，PF-07901801为一款在研CD47-SIRPα融合蛋白。辉瑞公司于2021年8月斥资约22.6亿美元收购Trillium Therapeutics公司，从而获得后者包括PF-07901801（原代号为TTI-622）在内的两款在研疗法。

3、3月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，绿叶制药申请的注射用芦比替定拟纳入优先审评，适用于以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌成人患者的治疗。公开资料显示，芦比替定（lurbinectedin）是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，已在美国、澳大利亚、加拿大等地获批上市，用于治疗转移性小细胞肺癌成年患者。绿叶制药拥有芦比替定的中国权益。

4、3月22日，神州细胞宣布，控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门的函件，其自主研发的重组新冠病毒4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron 变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01E）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。

投融药事

1、近日，罗氏（Roche）宣布已与礼来（Lilly）达成合作，以支持用于阿尔茨海默病（AD）早期诊断的血液检测方法Elecsys Amyloid Plasma Panel（EAPP）的开发，并据此确定患者是否应该接受进一步的医学检查。

科技药研

1、急性随性白血病（AML）是一种最常见且最具侵袭性的急性白血病，患者的5年存活率仅为24%；近日，一篇发表在国际杂志Molecular and Cellular Proteomics的研究报告中，来自纽卡斯尔大学等机构的科学家们通过研究发现了一种潜在的疗法，其或能与当前药物协同作用来更有效地杀死特定的白血病细胞_[1]。

Heather C. Murray，Kasey Miller，Joshua S. Brzozowski, et al. Synergistic Targeting of DNA-PK and KIT Signaling Pathways in KIT Mutant Acute Myeloid Leukemia, Molecular & Cellular Proteomics (2023). DOI:10.1016/j.mcpro.2023.100503

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