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科伦药业自研ADC创新药获批临床丨“美”天新药事

2023-02-27

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医线药闻

1、2月27日，迈威生物宣布其自主研发的9MW3811注射液已于近日正式获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准开展临床试验。根据迈威生物新闻稿，9MW3811注射液是一款靶向IL-11的抗体药物，拟开发适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。

2、2月27日，科伦药业宣布，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。注射用SKB410是公司开发的全新的具有自主知识产权的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。

3、2月25日，CDE官网公示，诺华（Novartis）递交了5.1类新药卡马替尼（capmatinib，商品名：Tabrecta）的上市申请，并获得受理。公开资料显示，这是一种口服的高选择性小分子c-Met激酶抑制剂，已于2020年5月获得美国FDA的加速批准，治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14突变）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

投融药事

1、2月27日，嘉晨西海（Immorna）宣布完成近亿美元A+和A++轮融资，根据嘉晨西海新闻稿介绍，本轮融资将主要用于支撑其多个临床试验推进及临床前管线开发，该公司也将继续深化产业准备和技术创新，积极推进中后期临床和商业化。

2、近日，仁景生物完成了近亿元Pre-A+轮融资，本轮融资将重点用于公司2023年多项IND全球申报及后续临床研究。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现CD70在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的耐药癌细胞表面上高度表达，从而提出了一种新的治疗靶标，可能用于消除利用常用的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后残留的耐药癌细胞。相关研究结果发表在2023年2月13日的Cancer Cell期刊上_[1]。

Monique B. Nilsson et al. CD70 is a therapeutic target upregulated in EMT-associated EGFR tyrosine kinase inhibitor resistance. Cancer Cell, 2023, doi:10.1016/j.ccell.2023.01.007.

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