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GSK治疗慢性肾病贫血的创新疗法于美国上市丨“美”天新药事

2023-02-02

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医线药闻

1、2月2日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，该公司的新型选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂盐酸奥扎莫德胶囊（ozanimod）获得NMPA批准，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2、2月1日，海创药业宣布其核心产品HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请已正式获得美国FDA批准。公开资料显示，HP518是一款靶向雄激素受体（AR）的口服靶向蛋白降解嵌合体，目前已在澳大利亚和美国获批进入临床阶段。

3、2月2日，美国FDA宣布批准GSK公司开发的创新疗法Jesduvroq（daprodustat）上市，用于治疗慢性肾性贫血成人患者。他们已经接受至少4个月的透析治疗。Jesduvroq是一款缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），是美国FDA批准的治疗这一患者群体的首款口服贫血疗法。

4、2月1日，长春高新发布公告称，其子公司百克生物近日收到中国国家药品监督管理局（NMPA）下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》，适用于40岁及以上成人。

投融药事

1、2月2日，挚盟医药宣布与葛兰素史克（GSK）就其自主研发的TLR8激动剂CB06达成全球独家许可协议。根据协议，挚盟医药在成功完成1期临床研究后，将允许GSK开发、生产和商业化CB06。如果获得成功，CB06可以作为联合用药或与bepirovirsen进行序贯治疗，有可能为更多乙肝患者提供功能性治愈。其中，bepirovirsen是GSK与Ionis Pharmaceutical联合开发的一款反义寡核苷酸疗法。

2、2月1日，至善唯新宣布完成逾2亿元人民币A+轮融资。本轮融资主要用于该公司现有多个产品管线的临床推进、临床前管线的拓展以及公司人才团队的扩展和完善。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自威尔康奈尔医学院等机构的科学家们通过研究发现，一种在肺癌细胞中常见的高水平蛋白或能控制一种主要的免疫抑制通路，从而促使肺部肿瘤能够躲避宿主机体的免疫攻击，相关研究结果或能促进科学家们开发新型疗法从而克服肿瘤的防御机制并改善肺癌患者的治疗结局_[1]。

[1] Crowley, M.J.P., Bhinder, B., Markowitz, G.J. et al. Tumor-intrinsic IRE1α signaling controls protective immunity in lung cancer. Nat Commun 14, 120 (2023). doi：10.1038/s41467-022-35584-9

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