中国首个用于尿路上皮癌辅助治疗PD-1抑制剂获批丨“美”天新药事
医线药闻
1、1月19日,百时美施贵宝公司(BMS)宣布,PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗。此次获批,欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。
2、1月18日,威尚生物医药(Wayshine Biopharm)宣布其创新药物WSD0628获FDA批准在美国开展临床试验。WSD0628是一款能穿透血脑屏障的ATM靶向抑制剂,拟开发联合放疗作为放疗增敏剂用于脑胶质母细胞瘤(GBM)、间变型胶质瘤(AA)以及其他肿瘤的神经中枢转移。
3、1月18日,NMPA宣布批准丽珠医药子公司丽珠单抗公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。根据公告,该药是中国境内获批的第二个本土托珠单抗注射液生物类似药,适应症为类风湿关节炎。
4、1月19日,嘉因生物(Exegenesis Bio)宣布,美国FDA已批准其新型基因疗法EXG102-031注射液的新药临床试验申请,用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性(wAMD)。根据嘉因生物新闻稿,该产品是一款AAV基因治疗药物,有望实现只需要一针注射,就可在体内长期表达并有效治疗wAMD患者视网膜中异常血管形成和血液渗漏。
投融药事
1、1月19日,EVOQ Therapeutics宣布与安进(Amgen)公司推进研发合作和许可协议,发现和开发治疗自身免疫性疾病的创新疗法。EVOQ获得里程碑付款,并且将合作范围扩展到包含3个自身免疫性疾病适应症。本月初,EVOQ与吉利德科学(Gilead Sciences)达成合作,开发治疗类风湿性关节炎和狼疮的创新疗法。这家公司的NanoDisc技术可以将疾病特异性抗原靶向递送到淋巴结中,具有改变自身免疫性疾病治疗范式的潜力。
科技药研
1、在一项新的研究中,研究团队描述了大脑解剖学的一个以前未知的组成部分,它既是一个保护屏障,也是免疫细胞监测大脑感染和炎症的平台。相关研究结果发表在2023年1月6日的Science期刊上[1]。
[1] Kjeld Møllgård et al. A mesothelium divides the subarachnoid space into functional compartments. Science, 2023, doi:10.1126/science.adc8810.