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罗氏制药靶向CD79b的ADC药物两项适应症获批丨“美”天新药事

2023-01-13

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医线药闻

1、1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华®（英文商品名：Polivy®，中英文通用名：注射用维泊妥珠单抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection）两项适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2、1月13日，据美通社报道，诺和诺德的司美格鲁肽片剂（Rybelsus，7mg和14mg）获FDA批准新适应症，用于治疗既往未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病成人患者。此次获批意味着司美格鲁肽不能作为2型糖尿病患者的一线治疗方案的限制已被取消。

3、1月12日，CDE官网显示，传奇生物的西达基奥仑赛（Cilta-cel）拟纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。

4、1月12日，赛诺菲中国宣布，NMPA已批准了赛益宁® 【甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申请，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM）。

5、1月12日，新华制药发布公告，1类创新药OAB-14干混悬剂获批开展1期临床试验，适应症为轻至中度阿尔茨海默病(AD)。OAB-14是新华制药和沈阳药科大学于2018年初开始联合研发的拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病的具有自主知识产权的化药1类创新药，是一类全新作用机制的抗AD候选药物。

投融药事

1、1月13日，专注于皮肤新药研发的嘉兴特科罗生物科技有限公司宣布已于近日完成数千万级人民币的A+轮融资。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员首次发现，模式细菌大肠杆菌的基因表达变化几乎完全发生在细胞生长时的转录阶段。他们提供了一个简单的定量公式，将调控控制与mRNA和蛋白水平联系起来。相关研究结果发表在2022年12月9日的Science期刊上_[1]。

[1] Rohan Balakrishnan et al. Principles of gene regulation quantitatively connect DNA to RNA and proteins in bacteria. Science, 2022, doi:10.1126/science.abk2066.

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