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瑞风生物HBG靶点的体外基因编辑药物获批临床丨“美”天新药事

2022-11-06

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医线药闻

1、11月4日，阿斯利康宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准Beyfortus（nirsevimab）用于新生儿和婴儿，帮助他们在首个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季到来时预防RSV下呼吸道感染疾病。这是首个且唯一、可广泛应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂，包括足月或早产的健康婴儿，或健康状况特殊的婴儿。

2、11月4日，拓创生物（Tavotek）宣布，其研发的靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特异性抗体TAVO412已获美国FDA批准开展临床试验，预计将于今年12月完成1期临床的首例患者给药。

3、近日，瑞风生物HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液获批临床。RM-001是一款以HBG为靶点的体外基因编辑药物，适应症为输血依赖型β-地中海贫血。

4、近日，安科生物与瀚科迈博合作开发的HK010注射液获批临床。HK010注射液是新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，适应症为晚期恶性肿瘤。

投融药事

1、11月4日，据外媒Fierce Pharma报道，BioNTech、拜耳、默克等公司CEO与德国总理Scholz一同访华，并签订了协议，中国将允许在国内的外国人接受BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty。

2、近日，苏州智新浩正再生医学科技有限公司完成亿元Pre-A轮融资。本次募集资金将主要用于公司GMP中试生产线建设、IIT持续推进以及产业化团队的扩大。

科技药研

1、近日，来自广州医科大学的研究者们在Acta Pharmaceutica Sinica B杂志上发表了文章，Gli1是NSCLC转移的关键调节因子，Gli1通过与启动子结合，正向调控Snail的表达，增强其蛋白稳定性，从而促进了NSCLC的迁移、侵袭和EMT。给药gli抑制剂GANT-61可明显抑制NSCLC的转移，并提示靶向Gli1是转移性NSCLC的一种前瞻性治疗策略_[1]。

[1] Xueping Lei et al. Gli1 promotes epithelialemesenchymal transition and metastasis of non-small cell lung carcinoma by regulating snail transcriptional activity and stability. Acta Pharm Sin B. 2022 Oct;12(10):3877-3890. doi: 10.1016/j.apsb.2022.05.024.

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