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中生尚健生物靶向PD-L1/VEGF双抗获批临床丨“美”天新药事

2022-09-27

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医线药闻

1、9月27日，据CDE官网最新公示，中生尚健生物自主研发的靶向PD-L1/VEGF双抗SG1408获得NMPA批准临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤。SG1408是一款PD-L1和VEGF双抗，能同时特异性结合PD-L1和VEGF。

2、9月26日，前沿生物(688221)发布公告，该上市公司在研抗新冠病毒药物FB2001雾化吸入剂型拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)暴露后预防的临床试验获得批准。

3、9月26日，云顶新耀宣布，其新型BTK抑制剂EVER001胶囊临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，计划开展治疗肾小球疾病的1b 期临床试验。EVER001胶囊（又名：XNW1011）是新一代共价、可逆的BTK抑制剂。

4、9月26日，第一三共宣布，日本厚生劳动省已经批准了Valemetostat （EZHARMIA）的上市申请，用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤（ALT）成人患者。Valemetostat是一款first-in-class的靶向EZH1和EZH2的双重抑制剂。

5、9月26日，科伦药业发布公告称，其子公司的化学药品“溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液”于近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品注册批准。科伦药业在公告中表示，该产品为中国首仿获批，上市后将为青光眼患者提供兼具降眼压和视神经保护双重功效的药物选择。

投融药事

1、9月27日，健康元在瑞士交易所上市发行全球存托凭证（下简称GDR）。健康元成为国内首家赴瑞发行GDR的生物医药企业，旗下各生产企业正积极推进国际化认证。公司在瑞交所完成簿记发行638.25万份GDR，发行价格为每份GDR14.42美元，募集资金总额约9204万美元，本次发行上市募集资金扣除发行费用后将用于拓展主业，推进国际化布局及补充运营资金等。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自英国伦敦大学学院、牛津大学、美国加州大学圣地亚哥分校和意大利IRCCS的研究人员结果阐明了一种不需要端粒酶的不同机制是如何延长端粒并在端粒酶在细胞中仍然不活跃时发挥作用，这是一种可以减缓甚至阻止免疫细胞的自然衰老的新机制。相关研究结果于2022年9月15日在线发表在Nature Cell Biology期刊上_[1]。

[1] Alessio Lanna et al. An intercellular transfer of telomeres rescues T cells from senescence and promotes long-term immunological memory. Nature Cell Biology, 2022, doi:10.1038/s41556-022-00991-z.

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