前沿生物在研抗新冠病毒小分子药物注射药Ⅰ期临床数据良好丨“美”天新药事

2022-08-09

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医线药闻

1、8月9日，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发关于HR20014注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HR20014注射液临床拟用于治疗糖尿病。

2、8月9日，前沿生物公告，公司在研抗新冠病毒小分子药物注射用FB2001（通用名：Bofutrelvir）美国、中国Ⅰ期临床研究的最新数据。FB2001具有良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性（DLT），未见严重不良事件报告，血浆药物浓度和模拟的肺部药物浓度能够达到治疗的有效药物浓度水平，药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。

3、8月9日，Karuna Therapeutics宣布其用于治疗成人精神分裂症（schizophrenia）药物KarXT（xanomeline-trospium）于EMERGENT-2临床3期试验达成主要终点。倘若获批，它可能成为50年来首个治疗精神分裂症的新种类药物。

4、近日，北京中因科技有限公司宣布，ZVS203e-2注射液获得美国食品和药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD），用于视网膜色素变性（RP）的治疗。

5、8月8日，微超生物20价肺炎球菌结合疫苗获批临床，用于2月龄（最小6周龄）～5周岁婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病。

6、8月8日，映恩生物TROP2 ADC药物注射用DB-1305获批临床，拟用于晚期/转移性恶性实体瘤的临床治疗。

投融药事

1、8月8日，辉瑞（Pfizer）公司和Global Blood Therapeutics（GBT）宣布达成协议，辉瑞将斥资约54亿美元收购GBT。GBT致力于发现和开发改变患者生活的治疗方法，以镰刀型细胞贫血病（SCD）为开端，为服务不足的患者群体提供希望。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自澳大利亚墨尔本大学、悉尼大学和丹麦哥本哈根大学的研究人员鉴定出一个在进行体育活动时可以促进肌肉力量的基因C18ORF25，该基因在所有类型的运动中都被激活，并负责促进肌肉力量。缺乏C18ORF25的动物的运动表现不佳，肌肉较弱。这为开发模拟锻炼的一些好处的治疗方法提供了可能性。相关研究结果于2022年7月25日在线发表在期刊上_[1]。

[1] Ronnie Blazev et al. Phosphoproteomics of three exercise modalities identifies canonical signaling and C18ORF25 as an AMPK substrate regulating skeletal muscle function. Cell Metabolism, 2022, doi:10.1016/j.cmet.2022.07.003.

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