“美”天新药事-2022.06.09
医线药闻
1、6月8日,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)宣布,美国FDA已批准度普利尤单抗(dupilumab,英文商品名Dupixent)治疗6个月到5岁的中重度特应性皮炎儿科患者。度普利尤单抗是首款获批可治疗婴儿到成人中重度特应性皮炎患者的生物制品。
2、6月8日,罗氏宣布,欧盟委员会已授予CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab)的有条件上市许可,用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性或难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。
3、6月8日,信达生物宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究达到了主要临床终点和所有的关键次要临床终点,与安慰剂对比,半年的治疗可以带来12.6%的体重降幅。
4、6月7日,康诺亚生物申报的CM310重组人源化单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为中重度特应性皮炎。CM310是康诺亚生物自主研发的抗IL-4Rα人源化单抗。
5、6月7日,辉瑞(Pfizer)公司申报的ritlecitinib胶囊拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为中度至重度活动性溃疡性结肠炎。公开资料显示,ritlecitinib(PF-06651600)是一款口服特异性JAK3/TEC抑制剂。
投融药事
1、6月8日,皓元医药发布公告称,拟通过发行股份及支付现金方式购买WANGYUAN(王元)、上海源盟、启东源力和宁波九胜持有的药源药物100%股权,以及向公司控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元。本次交易价格为4.1亿元。
2、6月8日消息,先康达集团对外宣布,其母公司广东先康达生物科技有限公司完成数千万元人民币Pre-A轮融资。此次融资由广东联景投资集团有限公司旗下基金独家投资,所募资金将主要用于团队建设及现有研发管线的推进。
科技药研
1、在一项新的研究中,来自美国福克斯蔡斯癌症中心和俄罗斯国立高等经济大学等研究机构的研究人员报告了一种杀死难以治疗的癌症的新方法。这些作者发现了一种小分子CBL0137,它可以绕过ADAR1的抑制,通过ZBP1直接激活肿瘤细胞死亡。该药物的作用与导致癌症的突变无关。它诱导的细胞死亡形式具有高度的免疫原性。相关研究结果于2022年5月25日在线发表在Nature期刊上[1]。
[1] Ting Zhang et al. ADAR1 masks the cancer immunotherapeutic promise of ZBP1-driven necroptosis. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04753-7.