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2024-10-08行业资讯

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“美”天新药事-2022.05.05

2022-05-05

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医线药闻

1、5月2日，瑞科生物（2179.HK）发布公告，其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV获得国家药监局临床试验批件。

2、5月1日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究正式在树兰（杭州）医院国家药物临床试验机构启动，并完成第一剂接种。这是全球首支进入临床试验针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗。

3、5月4日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Voquezna Triple Pak（伏诺拉生，阿莫西林，克拉霉素三重组合）和Voquezna Dual Pak（伏诺拉生，阿莫西林双重组合）上市，用于治疗成人幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）感染。

4、近日，Editas Medicine宣布，美国FDA授予EDIT-301罕见儿科疾病认定。EDIT-301是一种用于治疗β地中海贫血的在研基因编辑药物。

5、近日，Autolus Therapeutics宣布，在研疗法obecabatagene autoleucel（obe-cel）获得美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）认定。Obe-cel是一种靶向CD19的CAR-T疗法，正在一项名为FELIX的2期临床试验中用于治疗复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。

投融药事

1、5月4日，Genesis Therapeutics公司宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成合作，利用Genesis的人工智能（AI）药物发现平台，针对多个治疗领域的多达5个靶点发现创新疗法。根据协议，Genesis和礼来的科学家将联合使用Genesis的AI药物发现平台，针对3个靶点开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”候选药物。Genesis将获得2000万美元的前期付款，礼来具有添加两个额外靶点的选择权。Genesis有资格获得总计高达6.7亿美元的前期和里程碑付款。

2、5月3日，吉利德科学（Gilead Sciences）和Dragonfly Therapeutics联合宣布，双方达成研发合作，共同推进一系列Dragonfly基于创新自然杀伤（NK）细胞衔接蛋白的免疫疗法，用于肿瘤学和炎症适应症。NK细胞衔接蛋白代表具有治疗广泛癌症类型潜力的创新作用机制。根据协议，吉利德将获得靶向5T4的在研免疫疗法DF7001的开发权益，并获得选择权获取基于Dragonfly公司的TriNKET技术平台开发的其它候选疗法的研发权益。

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新冠疫苗 CAT-T

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