“美”天新药事-2022.04.02
医线药闻
1、4月1日,志健金瑞宣布其自主研发的第二代选择性RET抑制剂APS03118的最新研究结果。APS03118是一款高度选择性的RET抑制剂,与第一代选择性RET抑制剂相比,它对导致选择性RET抑制剂耐药的守门员V804M/L/E和溶剂前沿G810R/S/C突变具有更强的抑制效果。
2、3月31日,先声药业(02096)公布,集团3CL口服小分子候选药物确已获国家药品监督管理局(国家药监局)批准进行临床试验。
3、3月31日,科伦药业披露,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物SKB264(TROP2-ADC)联合KL-A167(PD-L1单抗)加或不加铂类治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
4、4月1日,Cerevance公司宣布,其潜在“first-in-class”口服帕金森病在研疗法CVN424在2期临床试验中获得积极结果。
5、4月1日,Hummingbird Diagnostics公司宣布,其基于微RNA(miRNA)生物标志物特征的血液检测miRisk的发现和验证研究,在科学期刊npj Precision Oncology上发表。这一血液检测具有作为治疗非小细胞肺癌(NSCLC)免疫疗法的伴随诊断检测的潜力。
6、3月30日,Adagio宣布,该公司在研新冠中和抗体ADG20在正在进行的全球性II/III期临床试验中,作为COVID-19暴露前和暴露后预防(EVADE)以及治疗(STAMP)药物,主要终点在所有3个适应症上都达到了统计学意义。
投融药事
1、4月1日,科凝生物制药(深圳)有限公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资。此轮融资资金将用于支持科凝生物在眼科、骨科等现有创新管线的临床前开发,并以技术平台为基础,加速建构后续研发管线。
2、3月31日,绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Exeltis Pharma Mexico, S.A de C.V和Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L(Exeltis)达成协议,授予后者利斯的明多日透皮贴剂在墨西哥和波兰的独家商业化权利。
3、3月31日,科兴制药发布公告称,公司与迈博太科签署《英夫利西单抗(类停)中国大陆市场独家推广服务协议》,授予公司就英夫利西单抗(类停)在中国大陆地区独家推广权益。科兴制药将支付迈博太科独家推广许可费1.5亿元,其中首付款5,000万元;科兴制药亦将根据标的药品在合作区域内累计销售收入支付迈博太科商业化里程碑款。迈博太科根据协议约定向科兴制药支付推广服务费。
4、3月31日,康桥资本与海森生物医药有限公司(中国)联合宣布,完成对武田制药五个心血管及代谢领域药品的收购,包括亚宁定、易达比、必洛斯、倍欣以及艾可拓。根据收购协议,海森将独家拥有这些药品在中国大陆的专有权,直接隶属武田制药中国大陆内科事业部负责这些产品的员工将会加入海森。此外,武田制药将继续为海森生产和供应上述产品。