超60亿美元！三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月20日，圣因生物宣布，公司自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液临床试验申请已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可，用于治疗补体介导的肾脏疾病（包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典型溶血尿毒综合征等）。

2. 5月19日，福贝生物宣布，其自主开发的具有全新作用机制的1类新药4B02-01注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟开展治疗肌萎缩侧索硬化症（俗称渐冻症，简称ALS）的临床试验。根据新闻稿，4B02-01是福贝生物第三款进入临床研究阶段的ALS创新药。

3. 5月20日，上海医药发布公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请已获得批准。利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成(DVT)；用于治疗肺栓塞(PE)；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞(VTE)等。

4. 5月19日，我武生物公告，日前由公司提交的“皮炎诊断贴剂02贴”药物临床试验申请获得批准。申请适应症为：用于斑贴试验，辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎。

投融药事

1. 5月20日，三生制药发布公告，将PD-1/VEGF双抗的中国外全球权益授权给辉瑞，同时辉瑞还将获得中国市场商业化的选择权。根据协议内容，辉瑞支付12.50亿美元预付款，48亿美元里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成。此外，辉瑞还将认购1亿美元三生制药的普通股。

2. 5月20日，上海柯君医药科技有限公司宣布完成全部超亿元规模B+轮融资。本轮次继2024年9月完成了投资方国信创新股权、谊安集团、英飞尼迪资本、宏海资本联合投资后，本次融资由粤科母基金注资。本次融资所得资金将主要用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的三期临床开发。此前，柯君医药已获得包括泰珑投资、汉康资本、涌铧投资等多家机构的青睐。

科技药研

1. 5月19日，北京大学未来技术学院陈知行团队在Nature Methods杂志发表了题为A Palette of Bridged Bicycle-Strengthened Fluorophores的研究文章，提出了以氧或砜取代氮杂[3.2.1]桥环为助色团创制高性能荧光探针的集成化、模块化通用设计策略，构建了一系列光谱横跨紫外和可见光范围的BD（Bridged Dye）系列高性能生物相容性染料，并与HaloTag蛋白质标签技术结合实现了不同尺度生物体内特定蛋白的标记及长时程/三维超分辨成像。

[1]Zhang, J., Zhang, K., Wang, K. et al. A palette of bridged bicycle-strengthened fluorophores. Nat Methods (2025). https://doi.org/10.1038/s41592-025-02693-4