贝海生物1类PDC偶联新药在美获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月15日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其具有完全自主知识产权的PDC偶联候选药物BH259，已获得FDA临床试验申请（IND）的批准。BH259是贝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶联药物，在多项临床前研究中表现出优异的抗肿瘤活性和安全性。

2. 1月15日，万邦德公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司收到FDA的通知，公司自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请获得许可。

3. 1月15日，CDE官网公示，阿斯利康1类新药AZD0022获得临床试验默示许可，拟开发治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。，这是一款KRAS G12D抑制剂，目前在国际范围内处于1/2期临床试验阶段。

4. 1月15日，CDE官网公示，金赛药业申报的GenSci120注射液就两项适应症获得临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）、原发性干燥综合征（pSS）。根据金赛药业公开资料，GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。

投融药事

1. 1月15日，人福医药集团股份公司于发布公告称，其控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司的重整投资协议已正式签署，招商局创新科技（集团）有限公司成为当代科技的重整投资人。

科技药研

1. 1月15日，蛋白质设计先驱 David Baker 教授在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins 的研究论文。该研究通过人工智能（AI）从头设计出自然界中不存在的蛋白质，能够有效中和蛇毒中的剧毒成分，为开发更安全、更有效、更经济且更易获取的抗蛇毒疗法带来了新希望。

[1]Vázquez Torres, S., Benard Valle, M., Mackessy, S.P. et al. De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08393-x