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全国高血压日 | 控好血压，稳住幸福。美迪西心血管疾病模型正持续助力新药研发

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改良缓释药物的新方法来了，这次真的很简便！

2020-12-05

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服用缓释药物时，药物会缓慢释放到血液中，并在特定的时间内提供帮助。当药物溶解得太慢或太快时可能会酿成悲剧。例如含有羟考酮（阿片家族）的奥施康定OxyContin正常会提供12小时的疼痛缓解，但是在某些患者的体内它溶解的速度更快，导致患者更为频繁的服用，最终导致上瘾。

但是，评估药物在体内的溶解方式出奇地棘手。药物溶解度必须在实验室条件下进行测量，该条件应尽可能接近模拟体内发生的情况。近日在《科学报告》上发表的论文中，加州大学河滨分校的研究人员描述了一种简单、廉价的方法来测量药物溶出度，这将有助于制药公司开发出更好的释药产品。

许多因素均会影响药物在体内的溶解，包括胃肠道液的pH值和化学成分，由胃肠道收缩引起的流体动力学，患者的性别和新陈代谢等。例如，OxyContin的制造商指出，高脂餐后服用该药物可使患者血液中的羟考酮含量增加25％。

制药公司通常将药物放入装有模拟胃肠道或胃肠道内容物的容器中来测试药物，然后搅拌流体以重建胃肠道动力学。定期抽取少量液体样品，并使用紫外可见光谱法或高效液相色谱法测量随时间而增加的药物浓度。该测试的数据用于构建预期药物在体内的行为模型。

通用的测试方法都有缺点。例如，将片剂容器中放置的微小差异可以使测得的溶出速率翻倍，还可能会遇到设备堵塞、流动受阻和气泡的情况，所有这些都会影响药物的溶解方式。此外，测量过程耗时、费力，通常不可重复并且涉及昂贵的设备。现有方法还仅提供在采样点拍摄的溶出“快照”来提供有限的信息。

此项研究主要领导者威廉·格罗弗教授

（图片来源：此项研究主要领导者威廉·格罗弗教授）

该项研究采取了截然不同的方法，研究人员决定测量固体颗粒溶解时质量的下降，而不是测量液体中药物浓度的增加。该小组使用像音叉一样弯曲的玻璃管，通过电路保持其共振频率振动，该共振频率由管的质量及其内容物决定。

当用模拟的胃和肠内容物填充试管，并使非处方释药颗粒通过试管时观察到了频率的短暂变化。绘制时将共振频率的峰值与时间进行比较，以了解此时药物颗粒的浮力。使颗粒在溶解时在振动管中来回穿行，可以监控其在整个溶解过程中的重量，并获得单颗粒的溶解曲线。

研究人员表示，该技术解决了现有测试方法的许多缺点，不需要额外的分析仪器，并且适用于快速溶解和缓慢溶解的配方；可以轻松地看到药物中各个颗粒之间的溶出度差异；通过提供单个颗粒的溶出曲线，该方法可以捕获其他方法无法做到的颗粒溶出行为的变化；与传统方法相比，此项技术更便宜且容易执行。

研究人员表示希望这些数据可以增加现有的溶出方法，并帮助药物开发人员和制造商制造更好的控释药物。美迪西拥有缓控释给药等高端制剂的技术平台，在缓控释制剂研发方面已有丰富的研发经验。美迪西会持续关注此项研究进展，希望能为缓控释药物研发助力。

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药物溶解度缓释药物胃肠道动力学溶出曲线

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