9702个中成药已获批生产！如何避免“撞车”？

前不久，我国首部《中医药法》正式施行，给中医药产业献上了一份大礼，分析者认为，它释放的诸多政策红利，将再掀研发热潮，对万亿元的中医药市场产生影响。

实际上，2016年的中药市场表现得差强人意。以最具代表性的中成药为例，海关统计资料显示，2016年我国中成药进口3.21亿美元，同比大幅增长10.57%，与之相反，全年出口却不容乐观，出口额为2.25亿美元，同比下降13.94%。差势明显，问题出在哪？

转型国际化强药尚需时日

根据中国医药工业信息中心CPM数据库的统计数据，目前，全球已上市的中成药共有4个品种，可谓“屈指可数”。而经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准生产的中成药共9702个，竞争态势激烈。

全球已上市中成药品种

另一方面，CFDA批准进口的中成药有49个，其中45个品种在国内尚未被批准国产。国内研发缺口仍然存在。

剂型开发冷热不均

从剂型分布来看，CFDA批准生产的中成药中，排名前三的胶囊剂、片剂和丸剂出现了生产“白热化”的现象，分别占了20.1%、16.4%和14.9%，超过总数的一半。而剩下的品种剂型大多分散，市场蕴藏着较多的机会。


那么，中成药市场的开发看点在哪呢？

市场扩容是大趋势

近2年来，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）受理的中成药临床研究共 75 件。每年申报趋势平稳，预计在未来几年中成药市场仍有可期增长。

一类新药成绩斐然

在CDE共受理的中成药中，包括爱宁乳液型注射液、白龙酒等在内的56个一类新药最为惹眼。在中药国际化进程加快的大气候下，优质的创新药物一定是冲在最前面的。