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数据揭示全球在研新药热点分布:抗癌药占1/3,六领域增速超行业平均水平

2017-06-06
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为进一步剖析全球在研新药的疾病领域变化,笔者对Pharmaprojects数据库16个主要治疗领域进行分析,再将16个治疗领域的药物细分为232个治疗类别,更将其归入1350种疾病或适应症。将2017年与2016年的数据进行对比,分析不同治疗类别在研药物数量的变化情况发现,所有的No.1都是抗癌药类别。
 

16个主要领域

No.1 抗癌药
No.2 生物技术类药
No.3 神经系统药
No.4 抗感染药
No.5 消化代谢药

笔者对Pharmaprojects数据库16个主要治疗领域以及生物技术类别的在研药物情况进行分析发现,除呼吸系统用药外,2017年各治疗领域的在研新药数量均呈现增长态势。
整体来看,抗癌药物、生物技术类药物、神经系统药物、抗感染药物和消化/代谢药物为排名居TOP 5的治疗领域。


其中,癌症仍是药品研发的核心领域,抗癌/抗肿瘤药物数量呈现显著增长态势,数量已从2016年的4176个增长至4845个,候选药物增加了669个,增幅高达16.0%,该增速打破了2016年创造的15.9%的历史记录,且远超8.0%的制药研发行业平均增速。从数量占比来看,几乎三分之一(32.6%)的在研药物开发目标均为肿瘤疾病。
此外,增速超过行业平均增速的治疗领域还包括抗感染药物(增幅为11.1%)、生物技术类药物(10.6%)、感官用药(9.9%)、皮肤用药(9.6%)以及激素药物(8.3%)。
另一方面,一些治疗领域的在研药物数量则出现了下滑,例如2017年呼吸系统药物数量同比下降了1.2%。一些治疗领域的在研药物数量增幅则放缓,例如2017年神经系统药物的增幅仅有1.2%,心血管系统药物增幅为1.3%,肌肉骨骼药物增幅为5.0%,与往年增幅相比,这些类别的药物增幅均较为有限。

从现有的统计数据来看,抗癌/抗肿瘤药物虽然尚未占据新药研发的绝对主导地位,但其数量呈现出逐年增加的态势,应当引起特别的注意。
 

232个细分类别

No.1 一般抗癌药
No.2 免疫类抗癌药
No.3 抗感染预防性疫苗
No.4 糖尿病用药
No.5 其他眼科药

将16个治疗领域的药物细分为232个治疗类别,可与2016年数据进行对比,进而反映不同治疗类别在研药物数量的变化情况。
 

从治疗类别TOP25排名中发现,一般抗癌药(在研药物2231个)、免疫类抗癌药(2001个)、抗感染预防性疫苗(848个)、糖尿病治疗药物(624个)、其他眼科用药(615个)为排名居前五位的治疗类别,该排名顺序与2015和2016年顺序一致。
总体来看,两类主要的抗癌/抗肿瘤药物继续占据榜单前列。其中,一般抗癌药继续稳居榜首,2017年其增幅为7.7%。与一般抗癌药相比,免疫类抗癌药物增长更为迅猛,位列榜单第二位,2017年其在研药物数量增幅高达25.3%,该类药物的快速增长,很大程度上应归功于肿瘤免疫学的发展。
从统计数据来看,大部分治疗类别均呈现出产品线扩张的态势。最值得注意的是,基因疗法类在研药物数量已从2016年的417个增长至547个,增幅高达31.2%,增速较为明显,该类药物是在2015年重返TOP 25榜单的,其在2016年排名中更是保持了高达41.8%的增幅,而在2012年和2014年基因疗法药物均跌出了TOP 25行列。
 

在这些治疗类别中,预防性疫苗和抗病毒类药物增幅均较为明显,这些药物均有助于抗感染类药物的复兴。
此外,细胞疗法类药物已被抗癌疫苗所取代,退出了TOP 25榜单,需要说明的是,该类药物于2016年首次进入TOP 25行列。

1350 种适应症

No.1 乳腺癌
No.2 非小细胞肺癌
No.3 结直肠癌
No.4 胰腺癌
No.5 2型糖尿病

进一步按照在研药物的适应症进行统计,可将其归入1350种疾病或适应症,其中超过470种疾病为官方或权威机构认定的罕见病。与2016年的排名情况相比,各适应症的排位顺序未见大幅变化。
 

目前全球在研药物TOP5适应症包括乳腺癌(在研药物数量为654个)、非小细胞肺癌(477)、结直肠癌(476)、胰腺癌(416)和2型糖尿病(415)。其中,乳腺癌继续稳居排名第一位,其在研药物数量同比增长了6.5%;非小细胞肺癌以5.5%的增幅位居第二;结直肠癌增幅高达10.4%,增速最为明显,位居第三位。胰腺癌排名第四位,增幅为6.7%,较2016年15.0%的增速出现了明显放缓。
在排名居前15位的疾病类别中,呈现增长态势的适应症主要为癌症,除排名前五的癌症类别外,还有卵巢癌(386)、脑癌(322)、恶性黑色素瘤(312)、急性髓系白血病(285)和肝癌(264),增幅分别为3.2%、12.2%、4.7%、22.8%和9.5%。入围TOP 25的癌症类别还包括骨髓瘤(246)、头颈部癌症(227)、非霍奇金淋巴瘤(217)、胃肠癌(213)和肾癌(197)。与其他类型的药物相比,抗肿瘤药物常会被用于多种疾病的治疗,因此从统计数据来看,抗癌/抗肿瘤药物的排名也会比较靠前。在TOP 10药物中有7种药物为抗癌药物,而在TOP 12药物中则有9种药物为抗癌药物。
 

从在研药物数量的增幅来看,急性髓系白血病(增幅为22.8%)、骨髓瘤(12.8%)、脑癌(12.2%)均为增幅较大的适应症类别。哮喘(增幅为-7.0%)、全身性疼痛(-3.6%)、类风湿性关节炎(-1.6%)、HIV/AIDS感染(-1.1%)等适应症类别的在研药物数量则出现了不同程度的下滑。
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