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FDA开足马力2017年有望批准新药30个

2017-04-26

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2016年，FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA)，是2010年以来的最低谷。2017年，FDA开足马力，迄今已批准了13个新药。

2016年，FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA)，是2010年以来的最低谷。

2017年，FDA希望能够得以恢复。新年伊始，FDA开足马力，迄今已批准了13个新药。

表1：FDA批准的新化学本体和生物药（2017年4月16日前）

2016年，FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA)，是2010年以来的最低谷。

2017年，FDA希望能够得以恢复。新年伊始，FDA开足马力，迄今已批准了13个新药。

表1：FDA批准的新化学本体和生物药（2017年4月16日前）

如果FDA批准目标日期评审新药数的3/4，那么今年获准新药当为30个，与10年来平均水平（29.3个）相当。

FDA开足马力 2017年有望批准新药30个

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