格列卫仿制药上市诺华严阵以待

日前，太阳制药（Sun Pharma）推出了诺华（Novartis）的重磅抗癌药物格列卫（Gleevec）的仿制药，这将对后者2016年的销售额造成一大打击。

2015年，格列卫创造了46.5亿美元的收入，是诺华公司最畅销的药品。“我们正在经历最严重的专利到期阶段，从代文（Diovan）到格列卫。”首席执行官江慕忠（Joe Jimenez）在诺华第四季度销售总结电话会议上说道。

在仿制药于2015年春季上市前，代文一直是诺华的明星产品。2013年全球销售额达到35亿美元，单在美国的销售额就有17亿美元，但最后下降到全球销售额仅有13亿美元。随着格列卫仿制药的推出，诺华公司预计今年的损失将达到32亿美元。

随着太阳制药市场推广的深入，仿制药的影响将循序渐进。但在太阳制药6个月的排他期限满后，一旦其他仿制药都涌入市场，格列卫的销售可能急速下滑。

格列卫减少损失的一个潜在机会在于仿制药获批的适应症范围。格列卫有更详尽的适应症，如果太阳制药的仿制药在FDA的审批被限制，前者就可免于遭受最坏的情况。但若仿制药获批了多个适应症，将使得它成为更为强劲的竞争对手。

由于受到支付方的压力，格列卫仿制药也可能会分食尼洛替尼（Tasigna）的市场份额，该药将成为新一代“重磅炸弹”。“可能一些医生和治疗计划会让患者使用仿制的伊马替尼（格列卫），如果没有一定的细胞遗传学反应则改为使用尼洛替尼。”分区主管David Epstein在会议上说道。

尽管格列卫已有仿制药推出，但诺华并不打算自己也开发一个仿制版本，其有一些“最大化销售”品牌药的计划。然而，江慕忠并未透露更详细的信息。

同时，太阳制药也有一些自己的策略来吸引患者和医生使用其仿制药。这是从大型品牌药制药公司的策略中学习到的一手：一张给患者的私人保险共同支付卡。该公司表示，这一方案将帮助患者每个月节省购买伊马替尼10%的费用，折扣卡将提供给4500个美国肿瘤学家。