如何成为一名优秀的生物新药开发人员

生物制药产业正处于起步阶段，急需大量具备专业疾病知识及技术能力的科研人员加入这个行业，从事新药开发工作。

一款最近刚刚获批上市的降胆固醇新药（anti-cholesterol medications）给长长的重磅炸弹型生物药品清单又增添了一个新的成员。这些巨星般的生物药品不仅给制药公司创造了惊人的利润，同时也给有志于新药开发工作的青年科研人员们提供了大量的就业岗位和机会。不过这些年轻才俊们如果想要加入这个行列，就首先得锤炼好自己，让自己具备生物制药产业所必需的各种知识和技能。

生物药品（Biopharmaceuticals）是一种非常复杂的药品，通常都利用生物体来生产，或者是从生物体中提炼而来。比如由大肠杆菌或酵母等真菌细胞、其它大分子或活细胞表达的蛋白质等产品。据总部位于美国华盛顿特区的美国药品研究及制造行业协会（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America）在2013年提交的一份报告显示，仅在美国一地，就有907种生物药品处于在研阶段（Medicines in Development: Biologics PhRMA; 2013）。世界各地的制药企业也都在努力开拓自己的生物制药业务。

今年7月，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准alirocumab（赛诺菲公司开发）这种降胆固醇新药上市销售，另外一种类似的药物evolocumab（安进公司开发）也已经于今年的6月通过了FDA的初步评估，有望于今年晚些时候获批上市。这些药物都属于PCSK9抑制剂类药物，也是这两家制药巨头大量新研发产品当中进展得最顺利的药物。Alirocumab和evolocumab都属于单抗类药物（monoclonal-antibody therapeutics），这种药物主要通过与其目标分子结合并改变其正常作用来发挥治疗功效，而PCSK9抑制剂类药物就是特异性寻找肝内的PCSK9酶并与其结合，抑制其正常功能，从而达到降低血低密度脂蛋白（low-density lipoprotein, LDL）胆固醇的作用。

很多分析师都认为，这两种降胆固醇药物的年销售额将达到数十亿美元。2013年，销售额最高的前20种生物药物中，每一种药物的年销售额都超过了10亿美元，而前三名的年销售总额则超过了280亿美元（Nature Biotechnol. 32, 992–1000; 2014）。美国康涅狄格州辉瑞制药公司（Pfizer in Groton, Connecticut）专门负责研发部门雇用工作的Raymond Amato认为，他们对生物制药行业的强劲增长保持乐观是非常合理的预期。

进入生物制药行业
想要进入生物制药行业的年轻科研人员一定需要具备相关的知识，比如神经生物学（neurobiology）知识、心血管疾病（cardiovascular disease）知识及免疫学（immunology）知识等，同时也需要对抗体工程学（antibody engineering）、生物信息学（bioinformatics）、新一代测序技术（next-generation DNA sequencing）或遗传工程学（genetic manipulation）等诸多相关学科有所了解。美国礼来制药公司（Eli Lilly）心血管代谢及糖尿病药物开发部首席科学官Mark Kowala认为，除此之外，这些年轻人还需要具备解决问题的能力、创造力、领导力，以及团队合作能力。

仅仅礼来制药这一家公司的新药研发部门（包括生物药品研发部门）就提供了大约100个职位。而且据该公司人力资源部全球招募经理Jennifer Porath介绍，他们的招聘职位覆盖范围广泛，从实验室技术员、统计员、药理学家、毒理学家到高级科学家等各种职位全都有。而且并不一定要求应聘者拥有博士学位。比如在Kowala的部门里就有两位实验室负责人都没有博士学位，这种情况在他们的团队中大约占1/10。这些职位的竞争非常激烈，据美国安进制药公司的转化生物学家Paul Nioi介绍，在他们刚刚发布的一批招聘启事里，每个职位在头一周收到的简历都超过了50份。据Amato介绍，辉瑞制药公司招聘初级和中级研发人员的职位也分别收到了150份和250份应聘简历。

那么这些年轻的科研人员该如何从众多应聘者中脱引而出呢？除了必须掌握最基础的生物学知识和实验室技能之外，他们还需要了解很多生物制药行业非常重要的信息，比如单克隆抗体、重组蛋白以及细胞等药物的临床开发和大规模制备经验等。那些有志于进入知名企业的年轻人还需要有针对性地去了解目标企业关注靶点的相关信息。比如Amato就介绍了辉瑞公司的情况，辉瑞公司正在与法国巴黎的基因编辑技术公司Cellectis公司合作，开发以细胞为基础的免疫治疗药物。他们就非常需要掌握原代T细胞培养、细胞制备、鉴定以及质量控制等相关技术的人才。

John Beals是专门为礼来制药公司提供生物药品咨询服务的蛋白质技术化学专家，他就招募了一批能够从事基因克隆与表达、蛋白质检测以及分子结构评估等工作的生物工程师。据制药业巨头葛兰素史克公司美国宾夕法尼亚州办公室的高级副总裁Joseph Tarnowski介绍，他们对有分析化学、细胞生物学以及蛋白质纯化特长的人比较感兴趣。

礼来制药公司的生物药品开发人员Wei Ni在结束了美国加州大学旧金山分校（University of California, San Francisco）的博士后研究工作之后就直接进入了礼来制药公司，她的背景也非常适合这份工作，从而也证明了她自己在公司的价值。据招聘Ni的Kowala介绍，因为Ni的专业是药理及分子生物学，所以她能够从众多应聘者中胜出。

Ni也展示出了好几项关键的“软实力”（详见背景介绍）。礼来制药公司要求应聘者在面试时做一个学术报告。Ni就抓住了这个机会，向面试官完美的展现了她的创造力以及广博的知识面，同时也展现了她良好的沟通能力。据Ni介绍，她的头两张幻灯片介绍的就是与她即将从事的研究工作相关的流行病学信息和临床试验信息。Ni希望这些面试官在看到她对这些都有所了解之后，一定会非常吃惊，也非常满意的。在面对如何根据图像（images）对生物学现象进行定量的问题时，当Ni最开始的假设被证明是错误的之后，她又以她的专业知识立即给出了另外一套解决方案，填补了技术上的空缺。

美国加利福尼州Isis制药公司的首席执行官Stan Crooke认为最重要的就是，当拥有足够资源，也需要承担全部责任的时候，药物研发人员会怎么做。他认为，确定你所感兴趣的研究领域，然后做到最好，这就够了。