Emai:marketing@medicilon.com.cn
业务咨询专线:400-780-8018
Tel: +1(781)535-1428(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email: marketing@medicilon.com
地址:上海市浦东新区川大路585号
邮编:201299
电话:+86 (21) 5859-1500(总机)
传真:+86 (21) 5859-6369
© 2023 上海美迪西生物医药股份有限公司 保留所有权利 沪ICP备10216606号-3
业务咨询
中国:
Email: marketing@medicilon.com.cn
业务咨询专线:400-780-8018
(仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海外:
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
$1.25亿优先审评券派上用场,吉利德向FDA提交三合一HIV新药R/F/TAF上市申请
去年底,吉利德耗资1.25亿美元从Knight制药公司手中购进了一张FDA的优先审评券(PRV),而这张券也终于派上了用场。近日,吉利德向FDA提交了三合一HIV复方单片R/F/TAF(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦)的新药申请(NDA),寻求批准R/F/TAF用于12岁及以上儿童及成人HIV-1感染的治疗。这张优先审评券将使R/F/TAF的审查周期由常规的10个月缩短至6个月,有望使该三合一HIV新药提前获批上市,造福艾滋病(AIDS)患者。