超过二十年研发技术积累

01 药物发现

化学

药物化学

02 药学研究

03 临床前研究

01 一站式综合服务

02 创新药物研发服务

03 药物研发关键技术服务

NanoString nCounter检测

04 常见疾病药效评价服务

05 高端制剂研发服务

06 靶向药物研发服务

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

业务咨询（中国）

Emai：marketing@medicilon.com.cn

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

业务咨询（海外）

Tel: +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email: marketing@medicilon.com

川沙总部

地址：上海市浦东新区川大路585号

邮编：201299

电话：+86 (21) 5859-1500（总机）

传真：+86 (21) 5859-6369

全国高血压日 | 控好血压，稳住幸福。美迪西心血管疾病模型正持续助力新药研发

美迪西药效部搭建了多种心血管疾病动物模型，如高血脂及动脉粥样硬化模型、血栓、抗凝、血友病模型、脑卒中模型、心肌缺血模型、贫血模型等，用于常见的心脑血管疾病的药效评价研究。

2024-10-08行业资讯

聚焦KRAS突变癌症与药效学模型：BIO Japan会议及更多新鲜动态

投资者关系

股票信息

CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险

2015-07-01

访问量：

中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外尚含有一种或多种化药成分，临床使用中易忽略其化药成分的安全性问题。其中包括化药成分引起的不良反应；或与含有相同成分或功效类似的药品联合使用，易造成组方成分超剂量使用或引起毒性协同作用，增加了用药风险。

本期通报的是中西药复方制剂感冒清片（胶囊）致血尿等不良反应风险及脑络通胶囊过敏反应风险。

感冒清片（胶囊）组方中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种化药成分及南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、穿心莲叶6种中药成分，主要用于风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛，全身酸痛等症。监测数据显示，感冒清片（胶囊）致血尿不良反应报告较多；与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时，可能会增加其严重不良反应风险。

脑络通胶囊组方中含有盐酸托哌酮、维生素B6、甲基橙皮苷、丹参浸膏、川芎浸膏、黄芪浸膏，主要用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。脑络通胶囊的过敏反应可能主要与其盐酸托哌酮组分有关。国内外监测数据显示，脑络通胶囊及其主要活性成分盐酸托哌酮过敏反应报告较多，严重过敏反应风险值得关注。

根据分析评价情况，国家食品药品监督管理总局建议：
（一）广大医务人员及患者在使用感冒清片（胶囊）前，应仔细阅读药品说明书，注意其血尿不良反应风险，并尽量避免与含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍等成分的药品联合使用。
（二）广大医务人员及患者在使用脑络通胶囊前，应仔细阅读药品说明书，充分了解脑络通胶囊的用药风险，并详细了解患者疾病史及用药史，避免或减少过敏不良反应的发生。患者在服药过程中如发生过敏反应需立即停药就诊。
（三）相关生产企业应尽快完善药品说明书的安全性信息，增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容；同时应加强药品不良反应监测和临床合理用药的宣传，采取有效措施，降低用药风险。

CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险

CFDA6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会返回常用小鼠和裸鼠肿瘤模型名称及研究