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近日,由江西济民可信集团有限公司创新技术药物研究院研发的中药1.2类新药JMZ2102和JMZ-2102胶囊获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,值得注意的是,该药是近十年来NMPA批准的首个针对肾病领域的中药1.2类新药!
美迪西作为济民可信的长期合作伙伴,为JMZ-2102和JMZ-2102胶囊提供了从适应症设计、活性成分筛选到系统药效学评价的服务。双方协同互补,为该药物的高效推进和成功获批临床提供了关键支撑:
针对中药或天然产物靶点不清晰,机制多样性的特点,以及肾病药物开发具有时间周期长、样品消耗量大等难点,济民可信采用活性导向挖掘策略,结合美迪西肾病选服务平台,先通过机制通用的动物模型快速选候选药物,经多角度模型评价优选后,再在针对性模型中开展系统药效学验证。
这一策略既保证了项目推进效率,也增强了对临床的指导意义,更贴近临床发生。
JMZ-2102和JMZ-2102胶囊的成功获批离不开济民可信二十余年在中药领域的持续积累。济民可信致力于传统中药和制剂新技术研究,已在心脑血管、肾脏疾病、肿瘤抗感染等领域取得多项重要成果,该药获批临床进一步体现了济民可信将传统中药与现代科技深度融合的能力。
美迪西衷心祝贺济民可信JMZ-2102和JMZ-2102胶囊赛临床试验申请获得批准,并期待该药在后续临床研究中取得优异成果,早日惠及广大肾病患者,为中国中药创新与全球肾病治疗领域贡献价值。
关于美迪西一站式中药临床前研发服务平台
该平台专注于为客户提供高度定制化、专业化的中药临床前试验服务解决方案,盖药学研究、药效学、药代动力学以及毒理学等多个关键环节,助力客户精准选高潜力中药候选药物,加速其从实验室研究向临床应用的转化进程。
关于济民可信
济民可信集团创建于1999年,总部位于中国南昌,主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域,致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一,济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。