美迪西助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床

近期，南京绿叶制药有限公司（以下简称“绿叶制药”）自主研发的LY09607顺利获得临床试验许可，拟用于术后镇痛。

在LY09607的研发过程中，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为绿叶制药的合作伙伴，为LY09607的研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，为药物的顺利获批奠定了坚实基础。

绿叶制药LY09607

疼痛治疗领域的新希望

据统计，全球每年实施各种外科手术超过3.13亿例次，大多数接受外科手术的患者会经历急性术后疼痛，其中约75%的术后疼痛为中度、重度疼痛。目前，阿片类药物是术后疼痛治疗的常用药物，但由于其潜在的成瘾性和副作用，以及给药时间通常不超过72小时的限制，使得其应用受到了一定的制约。绿叶制药LY09607，正是针对这一市场需求而研发的。该药有望为术后疼痛患者提供新的治疗选择。

今年6月，绿叶制药的镇痛药米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）已获批上市，适用于成人需阿片类镇痛药控制的重度疼痛（包括癌痛和非癌痛）。LY09607成功获批临床，不仅标志着绿叶制药在镇痛领域的又一次重要突破，也展现了绿叶制药在该领域的持续创新和深耕。

美迪西镇痛药效评价模型

加速镇痛药物研发进程

在镇痛药物研发中，高效、准确的药效评价模型至关重要。美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台，已经建立了涵盖急性镇痛、炎症性镇痛和神经性镇痛的多种镇痛模型，包括热板法、光热甩尾法、压痛法、Von Frey hairs法、醋酸扭体模型、福尔马林致痛模型等，并开发了多种诱导与临床镇痛综合征相关的各种镇痛表型的常用方法，以及评估镇痛的主要行为测试方法。这些模型经过严格验证，能够有效地测试候选药物的疗效和安全性。

此外，美迪西还可以为镇痛药物提供一站式生物医药临床前研发服务，加速镇痛药物临床前研发。

美迪西祝贺绿叶制药在LY09607的研发上取得这一重要里程碑进展，并期待LY09607在临床试验中取得更多突破。美迪西也将持续迭代一站式生物医药临床前研发服务平台，为全球客户提供更加高效、专业的服务。

关于绿叶制药

绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。

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