价值屡经验证！美迪西祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海

9月4日，EpimAb Biotherapeutics, Inc.（以下简称“岸迈生物”）宣布与Vignette Bio, Inc.（以下简称“Vignette Bio”）就岸迈生物靶向BCMA的T细胞结合（TCE）分子EMB-06达成一项授权许可协议。岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。

9月9日，Candid Therapeutics宣布完成3.7亿美元A轮融资，并通过三方合并和多步融资收购了Vignette Bio和TRC 2004，获得前者的BCMA×CD3双抗、后者的CD3×CD20双抗。这再一次验证了岸迈生物T细胞接合平台的先进性及其BCMA×CD3双抗在业界的广泛认可与高度价值评估。

作为岸迈生物的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）祝贺岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海。在岸迈生物的创新旅程中，美迪西凭借其专业的抗体药物研发服务平台，为CD3/ROR1双抗EMB-07注射液（目前正处于Ⅰ期临床试验阶段）项目提供了药代动力学、安全性评价等关键服务，为项目的顺利推进提供了坚实保障。

2大双抗技术平台，3个肿瘤学领域，5个临床项目

岸迈生物因技术实力频频达成对外授权合作

岸迈生物之所以能在生物医药领域脱颖而出，离不开其强大的技术实力。公司拥有两大自主知识产权的双特异性抗体技术平台——FIT-Ig®和MAT-Fab，精准覆盖了肿瘤靶向、双免疫检查点、免疫细胞导向等三大战略肿瘤学领域。其中，FIT-Ig®作为全球独特的双特异性抗体技术，无需氨基酸突变，不含连接肽链及非抗体序列，具备高成药性和产业化效率，已在全球多个主要市场获得专利授权。依托这两大平台，岸迈生物已推出5个临床项目及10多个临床前候选药物，展现了其持续推动创新、引领行业发展的强劲动力。特别是EMB-06双抗的成功出海，更是对岸迈生物技术实力和市场潜力的有力证明。尤为值得一提的是，岸迈生物凭借其卓越的抗体技术平台，与信达生物、Kymab、特瑞思、Almirall等多家国内外知名药企及生物技术公司建立了广泛的合作关系，共同推动双特异性抗体技术的研发与应用。这些合作不仅为岸迈生物带来了丰富的资源和市场机会，也进一步巩固了其在双抗领域的领先地位。

美迪西抗体药物研发服务平台

一站式助力抗体药物临床前研发

当前，抗体药物领域正处于蓬勃发展的黄金时期，其凭借高度精准的靶向特性与卓越的创新治疗潜力，正引领着生物医药行业的前沿探索。在这一领域，不仅岸迈生物以其深厚的积累和创新实力崭露头角，美迪西作为抗体药物研发的赋能者，持续深耕并推动着该领域的不断前行。在抗体领域，美迪西可以提供抗临床前研发全流程服务，包括药物发现、CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务（药效学研究、药代动力学评价和安全性评价等）。截至2024年4月，美迪西已成功助力34个抗体（包括单抗、双抗和三抗）获批临床，其中6个抗体药物FDA/NMPA同时获批，3个抗体药物NMPA/TGA同时获批，1个抗体药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，另外有多个抗体项目在研。

美迪西祝贺岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海，并期待未来双方能够继续深化合作，共同推动更多创新药物的研发和上市。美迪西将继续以其专业的技术服务平台，为全球生物医药产业的发展贡献力量。

关于EMB-06

EMB-06是抗BCMA和CD3的重组人源化双特异性抗体。通过结合肿瘤细胞表面表达的BCMA和激活T细胞，EMB-06可以起到介导T细胞特异性杀伤表达BCMA的肿瘤细胞的作用。目前，一项全球一期/二期的临床试验正在澳洲和中国进行中。

关于EMB-07

EMB-07是靶向一种新颖的肿瘤相关抗原（ROR1）和CD3的T细胞重定向双抗。EMB-07的分子设计基于MAT-Fab技术平台。通过连接肿瘤细胞和T细胞，并激活T细胞，EMB-07可以起到介导T细胞特异性杀伤实体肿瘤的作用。在临床前，EMB-07显示了积极的有效性和安全性。

关于岸迈生物

岸迈生物是一家临床阶段生物医药企业，公司专长于多特异性抗体的开发。利用广泛的内部研究和技术能力，包括拥有自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig® (Fabs-In-Tandem  Immunoglobulin) 和MAT-Fab (Monovalent Asymmetric Tandem
Fab)，岸迈生物正在推出并在全球推进一系列独特的管线项目，其中包括以造福癌症患者为目标的革新性临床前和临床阶段项目。若需获取更多信息，请访问：www.epimab.com