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再获权威认可！美迪西荣获毒性病理形态学检查能力验证优秀证书

上海美迪西生物医药股份有限公司全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司和南汇园区在中国食品药品检定研究院组织的2024年度毒性病理形态学检查能力验证项目（NIFDC-PT-478）中，均获得“优秀”评价。这不仅是对美迪西在病理学研究领域专业实力的权威认可，也是对持续创新和质量管控的肯定。

2024-11-28行业资讯

自免药物研发：选择合适的动物模型得牢记这五点

美迪西在临床前研究领域拥有20年的经验，创建了丰富完善的动物模型库。美迪西云讲堂邀请药效部项目经理袁云云博士为您解答，在自免药物研发中，关于动物模型选择的那些困惑。

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【美迪西助力】祝贺开拓药业成功上市

2020-05-26

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— 上市进行时 —

美迪西助力|祝贺开拓药业成功上市

2020年5月22日，开拓药业（股票代码：9939. HK）正式在港交所挂牌上市。开拓药业于22日上午在上市仪式现场以“云敲锣”的方式同步香港联交所的挂牌上市。美迪西在这里祝贺开拓药业成功上市，并祝愿开拓药业节节高升。

目前，开拓药业已在苏州工业园区建设了生产基地用于治疗前列腺癌、乳腺癌的公司核心药物普克鲁胺等新药的生产，预计今年下半年正式投入使用。同时，公司正在打造高效、独立的商业化团队，来推进多款核心产品的商业化销售。开拓药业即将迎来由创新药研发公司升级为全产业链制药企业的重要转变。

— 美迪西与开拓药业 —

美迪西作为国内新药研发的理想伙伴，近年来不断与开拓药业展开临床前的药物研发项目合作，包括外用雄激素受体拮抗剂福瑞他恩（KX-826）的临床前药代动力学研究和安全性评价等试验以及其他在研药物化合物的相关试验。美迪西完成的KX-826临床前PK、安评试验都是支持NMPA和美国FDA双申报，助力开拓药业的双申报进程。另外，KX-826的安全性评价采用小型猪为试验种属开展，支持从临床前到临床I、II及III期的各个阶段。

美迪西的临床前动物试验支持多种啮齿类及非啮齿类动物的研究，具体包括大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、非人灵长类等。

福瑞他恩是开拓药业自研的重磅新药，作为潜在同类首创外用AR拮抗剂，有希望重新定义雄激素性脱发市场及痤疮市场的格局。美迪西很荣幸在此药物的研发过程中多次与开拓药业促成合作，助力KX-826临床前研发的进展。

— 关于开拓药业 —

开拓药业上市答谢宴

开拓药业是一家专注于开发抗癌和雄激素受体（AR）相关药物的新药研发公司，公司旗下核心药物“普克鲁胺”是一款潜在同类最佳小分子AR拮抗剂，主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和转移性乳腺癌，公司针对mCRPC正在中国进行III期临床试验，在美国进行II期临床试验以及针对乳腺癌的临床试验。开拓药业预计今年提交普克鲁胺单药治疗mCRPC的上市申请。

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