时间:2023年02月05日 /14:00-18:00/
地点:线上直播
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会议主持:郑振华 勤智资本 管理合伙人
14:00-14:10 开场致辞
陈春麟
俄罗斯自然科学院外籍院士,美迪西 创始人兼首席执行官
14:10-14:25
贾力
国际欧亚科学院院士,美国药学会AAPS会士
中国药学会理事,南京力诚公司 董事长
斯诺普利:缓解新冠肺炎重症及其它心肺功能衰竭的“诺奖级”原创药
1类新药斯诺普利是携带NO基团的卡托普利(血管紧张素酶抑制剂)。我们自主研发、获得其5项专利授权(包括国际PCT)。疫情爆发以来,吸入性NO气体在国际上用于缓解新冠重症。我们突破了NO气体固态化批量合成、可药化(drugability)便携式雾化剂等诸多技术瓶颈后,近期获得福建省科技厅500万资助斯诺普利研发。拟在2024年获得该药临床试验批件。已完成斯诺普利申报临床试验需要的多项药学研究,发表论文15篇。本项目正在与中科院武汉病毒所、上海美迪西生物医药公司合作,旨在加速其临床试验申报。斯诺普利具有多种心肺功能、性功能的作用。
14:25-14:40
陈志龙
福宸百奥 总经理
来自海洋的新型微纳抗体一为人类健康创造价值
鲨鱼微纳抗体是迄今为止人类发现的最小抗体,不仅具备驼源纳米抗体的优势,而且分子量更小,天然存在于高浓度尿素环境中,理化性质更稳定。本项目依靠厦门天然的海洋资源,依托厦门联合呼吸健康研究院,获得2000平米左右的研发办公场所以及硬件支持,建立了自主知识产权的规模化鲨鱼人工养殖平台及完整的纳米抗体的研发、生产和应用体系,拥有技术完备的研发团队。公司基于创始团队多年的抗体研究基础,建立行业内领先的鲨抗技术,专注开发“精确制导创新药物”,重点构建呼吸道疾病的精准解决方案。公司坐落在美丽的海滨城市福建省厦门市,立足东南辐射全国。
14:40-14:55
刘炜风
辉瑞 主任科学家
人源抗体及信使 RNA 临床前平台的搭建
抗体及抗体融合蛋白是目前生物制品类药物的重要形式,同时信使 RNA(mRNA)核酸类药物作为生物制品的一种新兴模式正在药物及疫苗发现中发挥越来越重要的作用。本项目寻求资金搭建一个集合人源抗体库构建,抗体发现,抗体模式(单抗,双抗,多抗和融合蛋 白)选择,抗体和核酸-纳米脂质颗粒小试生产,抗体融合蛋白及核酸成药性分析为一体的平台。该平台将支撑生物制品药物和疫苗的研发和管线的临床前推进。
14:55-15:10
林志共
百赢生物 创始人
疫苗CRDMO项目
我们以美国EBS这家企业产能就达10亿剂为标的, 并以常用的4价流感疫苗入手, 筹备建设中国首家5-10亿剂年产量疫苗代工厂, 为全球疫苗生产能力提供保证。
核心技术转化是技术转化和商业化并保证疫苗产品质量控制品质, 安全, 有效和经济效益物流产业生态系统化管理, 包括B2B知识产权保密和保护, F2C减少中间商及大数据分析预测市场需求。
项目建设完成后先保障20%产能就可以达收回投资成本, 毛利率可达50%以上, 建设时间需要1-2年成为最大产能的疫苗代工企业,也可减少其他疫苗研发公司重复投资建设厂房,提高生产效率。
疫苗代工厂包括其他病毒疫苗如新冠疫苗, HPV, 乙肝疫苗, HIV疫苗等等代工制造, 可出口满足于发展中国家的市场需求。
15:10-15:25
刘雅容
沙砾生物 创始人兼首席执行官
沙砾生物
2019年创立沙砾生物,致力于创新细胞疗法TIL在实体瘤的研发和临床应用。沙砾生物已建立了三大核心技术平台,多个管线在中美布局,其中GT101已进入临床I期实验中,是国内首个获批临床的TIL产品。下一代管线包含多个基因编辑的产品,有望成为FIC的TIL产品。目前公司已申请核心发明专利39项,PCT 32项,并已获得9项实用新型专利授权。公司已完成高瓴创投、德诚、经纬创投、君实生物、夏尔巴、杏泽等知名投资机构的多轮融资,并与君实生物建立战略合作,共同开展联合用药研究。
15:25-15:40
戴晓兵
壹达生物 董事长兼首席执行官
苏州壹达生物科技有限公司
苏州壹达生物科技有限公司是全球唯一拥有连续流式电转染技术的公司,已有三款产品在市场销售,其中流式电转仪F1在抗体药和IVD领域垄断蛋白高表达瞬转技术设备市场,细胞免疫治疗专用流式电转染设备X-Porator M1有望成为行业标配,其核心技术均为自主研发并拥有知识产权。
2019年壹达以技术出资与美国妙佑国际医疗(Mayo Clinic)成立美国合资公司Mettaforge Therapeutics,研发非病毒载体通用型细胞免疫治疗药物,处于国际领先地位。
未来,壹达将研发系列电转染设备,包括细胞免疫治疗用自动细胞制备系统和用 于核酸疫苗和药物递送的活体电转染设备,预计3年内突破亿元年销售额。
15:40-15:55
陈兆远
拓济医药 首席执行官
拓济医药(苏州)有限责任公司
拓济医药(苏州)有限责任公司(Phrontline Biopharma Co.,Ltd.)致力于成为具有国际竞争力的生物新药研发企业。公司聚焦于恶性肿瘤,自免等领域,致力于First-in-class和Best-in-class抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)研发,解决未被满足的临床需求。公司成立于2022年1月,在苏州吴中区设有总部办公室,上海张江核心区设有近1600平米的研发实验室。公司由多位长期从事医药研发的资深海归科学家创建,已获得数千万元人民币天使轮融资。 公司秉承“开拓创新,泽济苍生”的理念,以全球产品,全球市场目标。
15:55-16:10
卢宏韬
科望医药 联合创始人、董事兼首席科学官
Bi-specific macrophage engager (BIME) targeting solid tumors
靶向T细胞和肿瘤的CD3-BITE技术虽然在血液肿瘤取得了良好的疗效,但对固体肿瘤却疗效甚微,且有细胞因子风暴及中枢神经系统毒性等副作用,严重限制了其应用。科望医药建立了一个世界首创的靶向巨噬细胞和肿瘤的BIME新技术,克服了BITE的问题,对固体肿瘤有很好的疗效而且没有与BITE相关的毒性。演讲会用两个案例来说明其应用及优势。
16:10-16:25
谢德建
西岭源药业 联合创始人、首席营运官
科岭源医药
西岭源药业有限公司始创于2016年,以催化合成技术为锚点,致力于开发“全球新”创新药和高壁垒仿制药。公司已完成药品研发、临床研究、产业化 (MAH)和商业化(合作)全产业链发展布局,打造偶联药物、小分子创新药、造影剂、 催化剂四大技术平台,具备研发“全球新”创新药和“国产替代”仿制药的系统化专业能力。公司自主研发产品17项,其中以艾立布林作为毒素结合公司拥有自主知识产权Superhydra Linker平台技术开发的偶联药物为全球创新药的开发热点,发展潜力巨大。
16:25-16:40
许平
辉粒药业 董事长
辉粒药业
公司于2021年作为苏州工业园区重点项目入驻生物医药产业园,生产基地落户新建元汇智湾。公司与首席科学家马光辉院士团队构筑了新型药物递送技术转化平台,成功研制出具有自主知识产权的尺寸均一、释放特性可控的长效缓控释微球制剂,并建成全球第一条均一微球制剂GMP全自控生产线,其制备技术曾获得国家技术发明奖。
16:40-16:55
陈强
科金生物 首席技术官
利用Crispr-Cas9-AAV技术平台进行的精准基因替换
通过结合CRISPR与AAV实现了精准基因替换,可在基因组中精准插入任意小于10000bp DNA序列,效率达到80%,是唯一把精准基因替换理论变成临床应用现实的技术。与现有的基因编辑技术手段完全不同,其编辑的细胞精准,高效,没有脱靶效应,没有病毒残留,只有基因修正的细胞,其安全性有效性远高于现有基因治疗技术,是未来FDA认可的基因治疗发展方向。公司对该技术有全球独家授权。其平台技术应用范围也非常广泛,血液,皮肤,神经,肝脏,癌症等都能应用,目前布局6大管线,已经得到了国际大公司的广泛关注,如Novartis, Takeda, J&J等,先期的BD工作已经展开。
16:55-17:10
林秋彬
羽冠生物 创始人兼首席执行官
羽冠生物
羽冠生物成立于2021年,是一家专注创新疫苗及工程菌药物开发的合成生物学公司,致力于运用合成生物学及基因编辑工具拓展生物医药的边界。公司创始团队在合成生物学领域和疫苗领域均拥有数十年的相关经验,曾发表大中华地区首篇合成生物学Science文章,科学顾问团队包括多位全球知名的疫苗及合成生物学专家。公司在成立之初就完成了1400万美元由勃林格殷格翰风险基金(BIVF)和 IDG领投的种子轮融资,并在中国首届勃林格殷格翰创新大赛中夺冠。公司已成功推出ProBVax及BioDVax两大合成生物学疫苗技术平台,可助力各类全菌疫苗及组分疫苗的研发及升级,获得国内多家疫苗巨头的青睐。同时,公司首个自主研发管线DX-101已经实现临床前POC,多个维度数据显示该产品具有同类最佳疫苗的潜力。
17:10-17:25
王震
瑞泰来医药 投融资负责人
瑞泰来医药
公司依托包芯片、热熔挤出技术、纳米脂质体等差异化高壁垒的制剂创新技术平台,聚焦于505(b)(2)创新路径,打造国内高端剂型研发服务的CDMO企业。公司创始人系原美国药典的中华区研发和运营负责人,主导过数十款创新药物及高端剂型改良新药的开发及上市;团队成员具备丰富的研发、产业化经验。此外,有上市公司作为高效合作支持平台,助力公司产品上市。
公司依托高技术壁垒创新制剂平台,打造出十余款高端改良创新及高端仿制药物,其中6款产品顺利完成预BE,品种合计市场规模超过200亿,具体如下:阿司匹林氯吡格雷(早仿)、硝苯地平控释片(首仿),琥珀酸去甲文拉法辛缓释片(早仿)、熊去氧胆酸胶囊等顺利通过预BE,其中熊去氧胆酸胶囊BE已开始。未来3年内实现8个以上产品的ANDA和3个改良型505b(2)获批。公司具有极强的创新能力,成立2年来已有7个技术专利被受理,且未来每年不少于6项专利进入申报。
Feb 1,2023 20:00-21:00 (ET)
Feb 2. 2023 9:00-10:00 (Beijing)
时间:2023年01月-02月