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【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获批临床试验
2021-02-05
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2021年01月27日,轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获得国家药品监督管理局的临床试验批件。据悉,这是轩竹成功获批临床的第14个1类新药。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应急性肝损伤,由非酒精性肝脂肪变发展而来,可逐渐进展为肝硬化和肝细胞癌,是全球流行的主要肝脏疾病之一,近年来有发病率上升趋势。NASH的治疗目标是延缓、阻止、逆转NASH的进展,改善临床结局,包括降低肝硬化及其并发症的发生,降低肝移植的需求,提高存活率,改善生活质量等。针对NASH,全球存在巨大、未满足的临床需求。
XZP-5610作为高效、高选择性、结构新颖的小分子激动剂,可显著改善NASH动物模型的脂肪变、炎症和纤维化,药代性质良好,安全性优异,预计可应用于临床,有效治疗 NASH 。这是轩竹众多代谢领域项目中的一个,也是第一个非酒精性脂肪肝炎( NASH )项目。
在过去的一年,美迪西有幸参与轩竹生物治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目,助力完成了药代动力学、药物安全性评价试验。参与该项目的美迪西临床前研究团队,同轩竹生物合作伙伴在项目进展过程中实时沟通、精诚协作、共克难题,全力促成该项目的高质高效完成,为轩竹生物争取了宝贵的时间。
美迪西祝贺轩竹生物治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获批临床试验,希望XZP-5610在接下来的临床试验中验证它的优势,早日上市,造福病患。同时,美迪西期待助力更多临床前药物研发的创新者们,更快更好地研发新药,为更多病患带来更有效的创新治疗方案!

关于美迪西

美迪西(股票代码:688202)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。美迪西与国内外优质客户共同成长,为全球超过700家客户提供新药研发服务,美迪西将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!

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