Emai：marketing@medicilon.com.cn
业务咨询专线：400-780-8018
Tel: +1(781)535-1428(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email: marketing@medicilon.com
地址：上海市浦东新区川大路585号
邮编：201299
电话：+86 (21) 5859-1500（总机）
传真：+86 (21) 5859-6369
© 2023 上海美迪西生物医药股份有限公司 保留所有权利 沪ICP备10216606号-3
业务咨询
中国：
Email: marketing@medicilon.com.cn
业务咨询专线：400-780-8018
（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海外：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
2017年9月11-15日， 美国FDA检察官员Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA对美迪西的组织机构与管理、人员、SOP、实验设施、档案文件、实验实施、质量保证体系、计算机化系统等进行了全面而细致的检查，并选取了多个申报FDA的研究专题进行了详尽的溯源性检查，给予了高度评价。
众所周知， FDA是当今全球最严格、几乎苛刻的一个执法审核机构，能够被FDA选中审核，对美迪西既是一种机遇也是一种挑战。为此，美迪西全体员工积极响应，以最好的状态应对FDA的审核，无论从专业技术，还是公司面貌，美迪西都展示出专业的一面。
进过一周严格的检查，检查团队一致认为美迪西已经建立起符合美国FDA GLP规范的高效管理体系，实验设施先进完善、人员队伍结构合理、质量保证控制有力、Provantis系统广泛应用、受检资料符合美国FDA GLP法规要求、试验质量精益求精。
美迪西自2004年成立以来，凭着多年的行业积累与专业的服务精神，得到了国内国际的认可。2008年与美国MPI Research公司合作建立中美合资企业，专注于临床前的药代动力学和安全性评价研究，并获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和中国食品药品监督管理总局GLP证书，达到美国FDA GLP标准。
此次顺利通过FDA的现场检查，更是对美迪西的专业服务的进一步肯定，美迪西将以更加高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
川沙总部
地址: 上海市浦东新区川大路585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
海外：
Email: marketing@medicilon.com
Tel: +1(781)535-1428(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
